Током 1990-их, Пфизер је преузео водећу улогу у развоју и уврштењу на листу првог на свету производа са омотачем капсула без желатине, чија је главна сировина естар целулозе „хидроксипропил метил целулоза“ из биљака.Пошто ова нова врста капсула не садржи никакве животињске састојке, индустрија је хвали као „биљну капсулу“.Тренутно, иако обим продаје биљних капсула на међународном тржишту капсула није висок, његов развојни замах је веома снажан, са широким простором за раст тржишта.
„Развојом медицинске науке и технологије и сродних наука постепено се препознаје значај фармацеутских помоћних материја у производњи фармацеутских препарата, а статус фармације се повећава.Оуианг Јингфенг, истраживач сарадник на Кинеској академији кинеских медицинских наука, истакао је да фармацеутски ексципијенти не само да одређују квалитет нових дозних облика и нових препарата лекова у значајној мери, већ и помажу препарату да се формира, стабилизује, раствори. , повећање растворљивости, продужено ослобађање, продужено ослобађање, контролисано ослобађање, оријентација, тајминг, позиционирање, брзо дејство, ефикасно и дугоделујуће, и на неки начин, развој одличног новог ексципијента може довести до развоја велике класе дозних облика, побољшава квалитет великог броја нових лекова и препарата, а његов значај далеко превазилази развој новог лека.У фармацеутским дозним облицима као што су крем пилуле, таблете, ињекције и капсуле, капсуле су постале главни дозни облици оралних чврстих препарата због њихове високе биорасположивости, побољшања стабилности лекова и временског позиционирања и ослобађања лекова.
Тренутно, главна сировина за производњу капсула је желатин, желатин се добија хидролизом животињских костију и коже, и представља биолошки макромолекул са тернарном спиралном структуром, са добром биокомпатибилношћу и физичким и хемијским својствима.Међутим, желатинске капсуле такође имају одређена ограничења у примени, а развој нових материјала за шкољке капсула неживотињског порекла постао је врућа тачка у недавним истраживањима фармацеутских ексципијената.Ву Џенгхонг, професор на Кинеском фармацеутском универзитету, рекао је да због „болести крављег лудила“ у европским земљама попут Велике Британије, Француске и Холандије 1990-их (укључујући Јапан у Азији, који је такође пронашао луде краве са болешћу крављег лудила) , људи западних земаља су имали снажно неповерење према говедини и нуспроизводима везаним за стоку (желатин је такође један од њих).Осим тога, будисти и вегетаријанци су такође отпорни на желатинске капсуле направљене од животињских сировина.С обзиром на то, неке стране компаније за производњу капсула почеле су да проучавају нове материјале за шкољке капсула од нежелатина и других животињских извора, а доминација традиционалних желатинских капсула почела је да се колеба.
Проналажење нових материјала за припрему нежелатинских капсула је тренутни правац развоја фармацеутских ексципијената.Оуианг Јингфенг је истакао да су сировине биљних капсула тренутно хидроксипропил метилцелулоза, модификовани скроб и неки хидрофилни полимерни лепкови за храну, као што су желатин, карагенан, ксантан гума и тако даље.Капсуле хидроксипропил метил целулозе имају сличну растворљивост, дезинтеграцију и биодоступност као желатинске капсуле, док имају неке предности које желатинске капсуле немају, али тренутна примена још увек није веома широка, углавном због високе цене производа, у поређењу са желатином, Цена сировине за капсуле хидроксипропил метил целулозе је већа, поред мале брзине гела, што резултира дугим производним циклусом.
На глобалном фармацеутском тржишту, биљне капсуле су један од најбрже растућих производа.Ву Зхенгхонг је рекао да у поређењу са желатинским капсулама, биљне капсуле имају следеће очигледне предности: Прво, нема реакције умрежавања.Биљне капсуле имају јаку инертност и није их лако умрежити са алдехидним групама или другим једињењима.Други је погодан за лекове осетљиве на воду.Садржај влаге у биљним капсулама је генерално контролисан између 5% и 8% и није лако хемијски реаговати са садржајем, а мањи садржај воде обезбеђује стабилност хигроскопног садржаја који је подложан влази.Трећа је добра компатибилност са главним фармацеутским ексципијентима.Биљне капсуле имају добру компатибилност са лактозом, декстрином, скробом, микрокристалном целулозом, магнезијум стеаратом и другим главним најчешће коришћеним фармацеутским ексципијентима.Четврто је да имате опуштеније окружење за пуњење.Биљне капсуле имају релативно лабаве захтеве за радну околину напуњеног садржаја, било да се ради о захтевима за радну средину или брзини пролазности на машини, што може смањити трошкове употребе.
„У свету су биљне капсуле још увек у повоју, само неколико предузећа може да производи биљне лековите капсуле и неопходно је даље јачати истраживања у производним процесима и другим аспектима, уз повећање напора за промоцију на тржишту.Оуианг Јингфенг је истакао да је тренутно производња желатинских капсула у Кини достигла прво место у свету, док је тржишни удео биљних капсула још увек низак.Поред тога, пошто се принцип процеса производње капсула није променио више од сто година, а континуирано унапређење опреме је дизајнирано у складу са процесом производње желатина, како користити процес и опрему за припрему желатинских капсула за припрему постројења капсуле су постале фокус истраживања, које укључује специфично проучавање процесних елемената као што су вискозитет, реолошка својства и вискоеластичност материјала.
Иако није могуће да биљне капсуле замене доминацију традиционалних желатинских шупљих капсула, биљне капсуле имају очигледне конкурентске предности у кинеским препаратима традиционалне кинеске медицине, биолошким препаратима и функционалној храни.Зханг Иоуде, виши инжењер на Факултету за науку о материјалима и инжењерству Пекиншког технолошког института, верује да ће са дубљим разумевањем људи о биљним капсулама и трансформацијом јавног концепта лекова, потражња на тржишту за биљним капсулама брзо расти.
Време поста: 11.05.2022