Инцидент "отровне капсуле" који се догодио у априлу прошле године направио је панику у јавности око лекова (хране) свих препарата за капсуле, а како да се елиминишу потенцијални безбедносни ризици и осигура безбедност лекова (хране у капсулама) постао је хитан проблем за сматрати.Пре неколико дана, професор Фенг Гуопинг, бивши заменик директора Одељења за регистрацију лекова Државне управе за храну и лекове и потпредседник Кинеског удружења за фармацеутску амбалажу, рекао је да је због вештачког уграђивања желатинских капсула животињског порекла или вештачког загађења изазваног тешке метале који прелазе стандард, тешко је излечити, а начин вештачког загађења биљних капсула може бити мали, тако да је замена животињских капсула биљним капсулама основни начин решавања тврдоглаве болести загађења капсулама, али реалност је таква да цена биљних капсула је нешто већа.
Са избијањем заразних болести животињског порекла широм света, међународна заједница је све више забринута за безбедност производа животињског порекла.Биљне капсуле имају изузетне предности у односу на животињске желатинске капсуле у погледу применљивости, безбедности, стабилности и заштите животне средине.
Пре неколико година до сада су се појавиле биљне шупље капсуле, у развијеним земљама у лековима и производима за здравствену заштиту користе биљне капсуле у пропорцији све више.Сједињене Државе такође захтевају да тржишни удео биљних капсула достигне више од 80% у року од неколико година.Биљне капсуле које производи Јиангсу Цхенкинг Марине Биотецхнологи Цо., Лтд., прошле су идентификацију националних високотехнолошких производа, који су супериорнији од желатинских капсула животињског порекла у свим аспектима, а посебно су погодни за лекове против живота и против упале, традиционална кинеска медицина и врхунски производи за здравствену заштиту.Стога су биљне капсуле неизбежна замена за желатинске капсуле животињског порекла.
У наредним тачкама ћемо укратко говорити о супериорности биљних шупљих капсула у односу на шупље желатинске капсуле животињског порекла.
1. Биљна шупља капсула је индустрија која не загађује животну средину
Као што сви знамо, производња и екстракција животињског желатина се врши ферментацијом коже и костију животиња као сировине кроз хемијске реакције, а притом се додаје велики број хемијских компоненти.Свако ко је био у фабрици желатина зна да процес сировог постројења емитује велики мирис, а користиће много водних ресурса, изазивајући озбиљно загађење ваздуха и водене средине.У западним развијеним земљама, због националних прописа, многи произвођачи желатина селе своје фабрике у земље трећег света како би смањили загађење сопственог окружења.
Многе екстракције биљних гума су методе физичке екстракције, екстраховане из морских и копнених биљака, које неће произвести трули мирис, а такође у великој мери смањити количину воде која се користи и смањити загађење животне средине.
У процесу производње капсуле не додају се штетне материје и нема загађења животне средине.Стопа поновне употребе желатина је ниска, а када се отпад одлаже, ствара се велики број извора загађења.Стога се наша предузећа за производњу капсула могу назвати предузећима са „нултом емисијом“.
2. Стабилност сировина за биљне шупље капсуле
Сировине за производњу желатина потичу од различитих животињских лешева као што су свиње, говеда, овце, итд., а преовлађују и кравље лудило, птичја инфлуенца, болест плавих ушију, слинавке и шапа и сл. последњих година потичу од животиња.Када се захтева следљивост лека, често је тешко ући у траг када се узму у обзир сировине за капсуле.Биљни лепак долази од природних биљака, што може боље да реши горе наведене проблеме.
Америчка ФДА издала је раније смернице, надајући се да ће последњих година тржишни удео биљних шупљих капсула на америчком тржишту достићи 80%, а један од главних разлога за то је и горе наведени проблем.
Сада, многе фармацеутске компаније су више пута смањивале снабдевање предузећа шупљим капсулама због проблема са трошковима, а шупље капсуле могу да користе само јефтин желатин како би стекле упориште у тешком животном окружењу.Према анкети Кинеског удружења за желатин, тренутна тржишна цена обичног медицинског желатина је око 50.000 јуана по тони, док је цена лепка за кожу од плаве стипсе само 15.000 јуана - 20.000 јуана по тони.Због тога су неки бескрупулозни произвођачи вођени интересима да користе лепак за кожу од плаве стипсе (желатин прерађен од старе кожне одеће и обуће) који се у индустрији може користити само као јестиви, медицински или допирани желатин.Резултат таквог зачараног круга је да је здравље обичних људи тешко гарантовати.
3. Биљне шупље капсуле немају ризик од реакције желирања
Биљне шупље капсуле имају јаку инертност и није их лако умрежити са лековима који садрже алдехид.Главни састојак желатинских капсула је колаген, који се лако повезује са аминокиселинама и лековима на бази алдехида, што доводи до нежељених реакција као што су продужено време распадања капсуле и смањено растварање.
4. Низак садржај воде у шупљим капсулама биљака
Садржај влаге желатинских шупљих капсула је између 12,5-17,5%.Желатинске капсуле са високим садржајем воде имају тенденцију да лако апсорбују влагу садржаја или их садржај апсорбује, чинећи капсуле меким или крхким, што утиче на сам лек.
Садржај воде у шупљој капсули биљке је контролисан између 5 - 8%, што није лако реаговати са садржајем и може одржавати добра физичка својства као што је жилавост за садржај различитих својстава.
5. Биљне шупље капсуле се лако складиште, смањујући трошкове складиштења предузећа
Желатинске шупље капсуле имају строжије захтеве за услове складиштења и морају се чувати и транспортовати на релативно константној температури.Лако се омекшава и деформише на високој температури или високој влажности, а лако се крцка и стврдњава када је ниска температура или влажност ниска.
Биљне шупље капсуле имају опуштеније услове.Између температуре 10 - 40 °Ц, влажност је између 35 - 65%, нема деформације омекшавања или отврдњавања и ломљивости.Експерименти су доказали да у условима влажности од 35%, стопа ломљивости биљних капсула ≤2%, а на 80 °Ц, капсула се мења ≤1%.
Лабавији захтеви за складиштење могу смањити трошкове складиштења предузећа.
6. Биљне шупље капсуле могу изоловати контакт са спољним ваздухом
Главна компонента желатинских шупљих капсула је колаген, а природа његових сировина одређује да је њихова прозрачност јака, чинећи садржај подложним штетним ефектима као што су влага и микроорганизми у ваздуху.
Природа сировог материјала шупљих биљних капсула одређује да оне могу ефикасно изоловати садржај из ваздуха и избећи штетне ефекте са ваздухом.
7. Стабилност шупљих капсула биљака
Период важења желатинских шупљих капсула је углавном око 18 месеци, а рок трајања капсула је краћи, што често директно утиче на рок трајања лека.
Рок трајања биљних шупљих капсула је углавном 36 месеци, што значајно продужава рок трајања производа.
8. Биљне шупље капсуле немају остатке као што су конзерванси
Желатинске шупље капсуле у производњи за спречавање раста микроорганизама ће додати конзервансе као што је метил парахидроксибензоат, ако количина додатка прелази одређени опсег, то може на крају утицати на садржај арсена који прелази стандард.У исто време, желатинске шупље капсуле треба стерилисати након завршетка производње, а тренутно су скоро све желатинске капсуле стерилисане етилен оксидом, а у капсулама ће бити остатака хлороетанола након стерилизације етилен оксида, а остаци хлороетана су забрањено у страним земљама.
9. Биљне шупље капсуле имају мање тешке метале
Према националним стандардима, тешки метали у шупљим желатинским капсулама животињског порекла не могу да пређу 50ппм, а тешки метали у већини квалификованих желатинских капсула су 40-50ппм.Поред тога, многи неквалификовани производи од тешких метала далеко превазилазе стандард.Конкретно, инцидент са „отровном капсулом“ који се догодио последњих година узрокован је вишком тешког метала „хрома“.
10. Биљне шупље капсуле могу инхибирати раст бактерија
Главна сировина животињских желатинских шупљих капсула је колаген, који је колоквијално познат као агенс бактеријске културе који доприноси пролиферацији бактерија.Ако се не поступа правилно, број бактерија ће премашити стандард и умножиће се у великим количинама.
Главна сировина биљних шупљих капсула је биљна влакна, која не само да не умножавају бактерије у великим количинама, већ и инхибирају раст бактерија.Тест доказује да се шупља капсула биљке налази дуго времена у уобичајеном окружењу и да може да одржи број микроорганизама у границама националног стандарда.
11. Биљне шупље капсуле имају опуштеније окружење за пуњење, смањујући трошкове производње
Шупље желатинске капсуле за животиње имају високе захтеве за температуру и влажност околине приликом пуњења садржаја у машини за аутоматско пуњење.Температура и влажност су превисоке, а капсуле су меке и деформисане;Температура и влажност су прениске, а капсуле су стврднуте и хрскаве;Ово ће у великој мери утицати на брзину пролаза капсуле на машини.Стога, радну средину треба одржавати на око 20-24 ° Ц, а влажност одржавати на 45-55%.
Шупље капсуле за биљке имају релативно опуштене захтеве за радним окружењем напуњеног садржаја, са температурама између 15 – 30 °Ц и влажношћу између 35 – 65%, што може да одржи добру брзину проласка машине.
Било да се ради о захтевима радног окружења или брзини пролазности машине, трошкови коришћења могу бити смањени.
12. Биљне шупље капсуле су погодне за потрошаче различитих етничких група
Шупље желатинске капсуле направљене су углавном од животињске коже, којој се опиру муслимани, кошери и вегетаријанци.
Биљне шупље капсуле су направљене од чистих природних биљних влакана као главне сировине, погодне за било коју етничку групу.
13. Производи са шупљим капсулама за биљке имају високу додату вредност
Иако је тржишна цена биљних шупљих капсула нешто виша, она има више изванредних предности од шупљих желатинских капсула животињског порекла.Усвојени су висококвалитетни лекови и производи за здравствену његу, значајно побољшавају оцену производа, помажу здрављу потрошача, посебно погодни за антиинфламаторне лекове, традиционалну кинеску медицину и врхунске здравствене производе и друге производе, тако да да производ има високу додату вредност и конкурентност.
Било да се ради о фармацеутском или здравственом производу, капсуле су главни облик дозе.Али 50% здравствених производа регистрованих у више од 10.000 земаља су облици капсула.Кина производи више од 200 милијарди капсула годишње, од којих су све до сада желатинске капсуле.
Последњих година, инцидент са "отровном капсулом" разоткрио је многе проблеме традиционалних желатинских капсула, а такође је разоткрио многе нездраве инсајдере у индустрији капсула.Биљна шупља капсула је важан резултат који може да реши горе наведене проблеме.Вишепроизводна радионица са шупљим капсулама, високи захтеви вишепроизводног процеса, заједно са извором сировине која се користи су једно биљно влакно, може ефикасно спречити мали унос, ниску цену, ниску технологију да се придруже мала предузећа, али и ефикасно спречи низак унос. -цена, неквалификована, штетна желатина постаје главни материјал капсуле.
Почетком 2000. Сједињене Државе су измислиле биљну капсулу и њена продајна цена је пала са више од 1.000 јуана на више од 500 јуана сада.На тржишту развијених земаља попут Сједињених Држава и Европе, посебно последњих година, тржишни удео биљних капсула је порастао на скоро 50%, расте по стопи од 30% годишње.Стопа раста је веома алармантна, а примена биљних капсула у развијеним земљама постала је тренд.
У комбинацији са горе наведеним, биљне шупље капсуле имају више и незаменљиве предности у поређењу са шупљим желатинским капсулама животињског порекла.Мање је вероватно да ће биљне капсуле бити вештачки загађене, тако да је замена животињских капсула биљним капсулама основни начин да се реши упорна болест загађења капсулама.Све је више цењена у страним развијеним земљама, а постепено се користи у разним производима у фармацеутској индустрији, индустрији здравствених производа и прехрамбеној индустрији.Може се видети да иако биљне шупље капсуле не могу у потпуности да замене желатинске капсуле, оне морају бити важна замена за шупље желатинске капсуле животињског порекла.
Време поста: 11.05.2022